ІНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2a (Interferon alfa-2a)
— Фармакологічна дія: Інтерферон . Являє собою високоочищений стерильний білок, що містить 165 амінокислот. Ідентичний людському лейкоцитарного інтерферону альфа-2а. Має противірусну, протипухлинну та імуномодулюючу активність. Можливо, що механізм противірусного та протипухлинного дії пов'язаний зі зміною синтезу РНК, ДНК та білків. Інгібує реплікацію вірусів в інфікованих вірусами клітинах. Підвищує фагоцитарну активність макрофагів і підсилює специфічне цитотоксичну дію лімфоцитів на клітини-мішені.
— Фармакокінетика: Після в / м введення максимальна концентрація інтерферону альфа-2а відзначається через 3.8 год Після п / к введення максимальна концентрація досягається через 7.3 год Об'єм розподілу після в / в введення на тлі рівноважної концентрації становить в середньому 0.4 л / кг. Інтерферон альфа-2а піддається швидкому метаболізму в нирках і меншою мірою — в печінці. Виводиться в основному нирками. Період напіввиведення становить в середньому 5.1 ч.
— Показання: Комплексна терапія у дорослих: гострий вірусний гепатит B (середньотяжкі і важкі форми на початку жовтяничного періоду до 5-го дня жовтяниці), гострий затяжний гепатит B, хронічний активний гепатит B і D без ознак цирозу печінки та при їх появі-вірусний (грипозний, аденовірусної, ентеровірусний, герпетичний, паротитний), вірусно-бактеріальний і мікоплазменний менінгоенцефаліт-вірусний кон'юнктивіт, кератокон'юнктивіт, кератит-рак нирки IV стадії, волохате-клітинний лейкоз, злоякісні лімфоми шкіри , саркома Капоші (в т. ч. при СНІД), лейкемічний ретікулоендотеліоз, базально-клітинний і плоскоклітинний рак шкіри, кератоакантома, хронічний мієлолейкоз-розсіяний склероз.
Комплексна терапія у дітей: гострий лімфобластний лейкоз у період ремісії після закінчення індуктивного хіміотерапії (на 4-5-м міс ремісії), респіраторний папіломатоз гортані (з наступного дня після видалення папілом).
— Протипоказання: Підвищена чутливість до препаратів інтерферону, виражені порушення функції печінки або нирок, тяжкі серцево-судинні захворювання, епілепсія.
— Застосування інтерферону альфа-2а при вагітності виправдано тільки в тому випадку, якщо користь від терапії перевищує можливий ризик для плоду. При необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Жінкам дітородного віку на тлі застосування інтерферону альфа-2а слід застосовувати надійні методи контрацепції.
— Побічна дія: Гриппоподібний синдром: млявість, лихоманка, озноб, м'язові болі, головний біль, болі в суглобах і посилення потовиділення.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: запаморочення, порушення зору, депресія, сплутаність свідомості, нервозність, тривожність, порушення сну, парестезії, невропатія, тремор-рідко — виражена сонливість, судоми, кома, порушення мозкового кровообігу, ішемічна ретинопатія .
З боку травної системи: втрата апетиту, нудота-рідко — блювота, діарея, зменшення маси тіла, слабкі або помірні болі в животі, підвищення активності АЛТ, ЩФ, підвищення концентрації білірубіну в сироватці крові, запори, метеоризм, печія- в окремих випадках — рецидиви виразкової хвороби та кровотечі з ШКТ.
З боку серцево-судинної системи: зміни артеріального тиску, набряки, ціаноз, аритмії, відчуття серцебиття, болі в грудній клітці-рідко — невелика задишка, кашель-в окремих випадках — набряк легенів, симптоми хронічної серцевої недостатності, раптова зупинка серця , інфаркт міокарда.
З боку сечовидільної системи: протеїнурія-рідко — підвищення рівня сечовини, креатиніну і сечової кислоти в плазмі крові.
З боку органів кровотворення: минуща лейкопенія-рідко — тромбоцитопенія, зниження рівня гемоглобіну і гематокриту.
Дерматологічні реакції: висип, свербіж, алопеція, сухість шкіри і слизових оболонок.
Інші: тимчасова імпотенція, риніт, носова кровотеча.
— Особливі вказівки: Не застосовують у пацієнтів з хронічним гепатитом, які отримують або нещодавно отримували терапію імунодепресантами-прі хронічному мієлолейкозі у пацієнтів з передбачуваною алогенної трансплантацією кісткового мозку в найближчому майбутньому.
З особливою обережністю і під ретельним лікарським контролем застосовують при пригніченні функції кісткового мозку.
У процесі лікування необхідні систематичний контроль функції кісткового мозку, печінки, нирок, а також регулярне неврологічне обстеження хворих.
У деяких хворих після введення препаратів, що містять гомологічний білок, можливе утворення відповідних антитіл. Тому ймовірно, що у певної частини хворих можуть виявлятися антитіла до інтерферонів (як природних, так і рекомбінантним). При деяких захворюваннях (у т.ч. при злоякісних новоутвореннях, системний червоний вовчак, що оперізує герпес) антитіла до лейкоцитарного інтерферону людини можуть спонтанно виникати у хворих, які раніше ніколи не отримували інтерферони.
При встановленні режиму дозування враховують симптоми генералізації хвороби, ступінь пригнічення кісткового мозку або інші порушення, викликані проведеною терапією. При появі тяжких побічних явищ дозу знижують на 50% або тимчасово припиняють терапію.
При застосуванні інтерферону альфа-2а слід враховувати можливість лікарської взаємодії з одночасно призначеними препаратами за рахунок впливу на мікросомальні ферментні системи печінки.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
На початку терапії слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги, швидких психомоторних реакцій, аж до періоду стабілізації дії інтерферону альфа-2а.
Інтерферон альфа-2a у формі порошку для ін'єкцій та розчину для ін'єкцій включений до Переліку ЖНВЛС.
— Лікарська взаємодія: Інтерферон альфа-2а може посилювати нейротоксична, мієлотоксичну або кардіотоксичність препаратів, які призначалися раніше або одночасно з ним.
— Спосіб застосування та дози: Вводять п / к, в / м, в кон'юнктивальний мішок, субкон'юнктивально, у вогнище або під вогнище ураження (при деяких новоутвореннях). Дозу і схему лікування встановлюють індивідуально, залежно від тяжкості стану хворого, показань, функції кісткового мозку. При волохате-клітинному лейкозі початкова доза для дорослих складає при п / к або в / м введення 3 млн.МЕ / добу протягом 16-24 тижнів. Для підтримуючої терапії п / к або в / м вводять по 3 млн.МЕ 3 рази на тиждень.
При саркомі Капоші початкова доза для в / м або п / к введення становить 36 млн.МЕ / добу протягом 10-12 тижнів. При підтримуючої терапії в / м або п / к вводять по 36 млн.МЕ 3 рази на тиждень.

Post in
Хвороби Судін
Комментарии выключены